Epharma-jobs.com

applicants

CVO-Cyberconseil biedt advies, support, project management en opleiding aan in België, Frankrijk en Zwitserland binnen de gezondheidsindustrie sinds 1995. De expertise van onze medewerkers, onze innoverende aanpak, onze perfecte kennis van de regelgeving en van de specifieke behoeften van de farmaceutische sector maken van ons bedrijf een bevoorrechte partner voor hun industriële projecten. Om onze activiteiten in Vlaanderen uit te breiden, zoeken we een : Validation Engineer

Functie

Als Validation Consultant sta je in voor : validatieplan, risico analyse, user requirements, test scripts & scenario’s, validatieprotocols, change controls, handleidingen, trainingrecords, … Je begeleidt het uitvoeren van de testen en consolideert de testresultaten. Je implementeert gevalideerde nieuwe processen, methodes, uitrusting, software programma’s in een sterk gereguleerde en gecontroleerde omgeving. Je werkdomein kan software-, process & equipment- of methode-validatie zijn. Jouw aanpak is conform de wettelijke of door de klant opgestelde richtlijnen.

Profiel

U bent Bachelor of heeft een Master niveau met sterke interesse in IT Relevante ervaring in één van de volgende domeinen en aanverwante wetgeving is gewenst :

• 21CFR part 11 electronic records en electronic signatures GxP reglementering (voornamelijk GMP en GLP)
• Zeer goede kennis van : LSV (Labo System Validation) ; CSV (Computer System Validation) ; GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) ;
• Je kan werken volgens een ’Science Based Quality Risk Management’ Approach ; en bent vertrouwd met werken in een sterk gereguleerde omgeving van de gezondsheidsindustrie
• Kennis van projectmanagement is een pluspunt ;

• Je beschikt over uitstekende communicatieve eigenschappen ,een sterke klant- en servicegerichte instelling en een sterk analytisch denkvermogen.

Werken bij Cyberconseil is werken aan uitdagende projecten binnen een inspirerende werkomgeving met collega’s die net zo gedreven zijn als jij Cyberconseil besteedt veel aandacht aan het begeleiden, opleiden en ontwikkelen van haar medewerkers. We bieden je de mogelijkheid om een carrièrepad te kiezen dat afgestemd is op jouw talenten en ambities. Opleiding in ons trainingscenter, een integratietraject voor iedere nieuwe medewerker, uistekende projecttools en competence management zorrgen ervoor dat jouw ambities geraliseerd worden. Daarnaast biedt Cyberconseil je een prima salaris en een aantrekkelijk pakket arbeidsvoorwaarden.

Geinteressseerd ?

Reageer dan en stuur je C.V met begeleidingsbrief en referentie onder ref : VALNL/CC. We contacteren je spoedig.